Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (25) o registro do medicamento Nurtec ODT, indicado para o tratamento e a prevenção de crises de enxaqueca. O princípio ativo é o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, molécula da classe dos antagonistas do CGRP, proteína ligada à transmissão da dor e à inflamação que ocorre durante as crises.

Segundo a neurologista Sara Casagrande, membro da Sociedade Brasileira de Cefaleias e da International Headache Society, o principal diferencial do remédio é unir, em um mesmo comprimido oral, o tratamento agudo e a prevenção. Diferente dos bloqueadores de CGRP já disponíveis no Brasil — em sua maioria injetáveis —, o Nurtec é um comprimido orodispersível, que dissolve na boca.

A especialista explica que o medicamento não provoca vasoconstrição — estreitamento dos vasos sanguíneos que limita o uso de alguns remédios tradicionais em pacientes com risco cardiovascular — e age diretamente no mecanismo inflamatório da enxaqueca. "Ele é específico para enxaqueca. É um analgésico desenvolvido para agir diretamente nesse mecanismo inflamatório", afirma.

As apresentações aprovadas foram em cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg. O registro vale até maio de 2036.

Resultados dos estudos — Um estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do comprimido em adultos. Após duas horas da dose única de 75 mg, 21% dos pacientes tratados ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo. A melhora no sintoma mais incômodo (náusea, sensibilidade à luz ou ao som) ocorreu em 35% dos casos tratados, ante 27% no grupo placebo. Os eventos adversos mais comuns foram náusea e infecção urinária, ambos em baixa frequência.